政策解讀：江蘇南通蘇錫通科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案
一、編制背景及重大意義
園區(qū)管委會已印發(fā)《蘇錫通科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)突發(fā)事件總體應(yīng)急預(yù)案（2023年修訂版）》，為更專業(yè)應(yīng)對藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件，全面提高應(yīng)對藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的能力，有效防范和應(yīng)對各種藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件，最大限度減少事件造成的危害，保障公眾用藥用械安全，編制《江蘇南通蘇錫通科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》（以下簡稱《應(yīng)急預(yù)案》）。
二、預(yù)案的總體框架
《應(yīng)急預(yù)案》修訂后共九個部分，其中：第一部分總則，第二部分事件分級，第三部分組織體系及職責(zé)，第四部分監(jiān)測、報(bào)告和預(yù)警，第五部分應(yīng)急響應(yīng)，第六部分后期處置，第七部分保障措施，第八部分獎懲，第九部分附則。
三、適用范圍及主要內(nèi)容
《應(yīng)急預(yù)案》適用于園區(qū)范圍內(nèi)已經(jīng)或者可能造成重大人員傷亡、群體健康損害的藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件，麻醉、精神藥品群體濫用事件和假劣藥品、非法或不合格醫(yī)療器械引起的群體不良事件等危及公共安全的藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作，以及在應(yīng)急響應(yīng)過程中，各個部門的工作原則、職責(zé)分工、應(yīng)對措施。
關(guān)于印發(fā)《江蘇南通蘇錫通科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》的通知